В AVM (AOMI) FLUID мы специализируемся на системах транспортировки сильнодействующих активных фармацевтических ингредиентов (HPAPI) и токсичных сред с высокой степенью защиты. Наша усовершенствованная система раздельных поворотных поворотных клапанов SBV разработана для обеспечения максимально безопасной и эффективной работы с порошками в критически важных областях фармацевтической, биотехнологической и химической промышленности.
В отличие от традиционных клапанных систем, AVM SBV обеспечивает превосходную гибкость стыковки благодаря плавающему активному фланцу, который обеспечивает допуск на перекос до ±14 мм. Эта функция значительно повышает эффективность работы и сводит к минимуму время простоя производства.
Система SBV обеспечивает полную герметизацию за счет синхронного открытия активной и пассивной половин клапана, исключая риск загрязнения продукта или воздействия на оператора. Благодаря проверенным уровням защиты, достигающим <1 мкг/м³ (OEB5), наш клапан SBV полностью соответствует нормам GMP, FDA и cGMP.
Дополнительные преимущества включают в себя:
Прочная и компактная конструкция для многократного использования в сложных условиях.
Сборка и разборка без инструментов для легкой чистки и обслуживания.
Совместимость с системами CIP/SIP, обеспечивающими гигиеническую обработку.
Идеально подходит для интеграции в изоляторы, системы RTP и асептические линии передачи.
Выберите двухстворчатый поворотный клапан SBV компании AVM FLUID, чтобы получить передовые технологии локализации, интуитивное управление и максимальную защиту продукта и оператора — все это соответствует самым высоким мировым стандартам.
• Обеспечить полное соответствие отраслевым нормативным стандартам.
• Обеспечить безопасное обращение с высокоэффективными активными фармацевтическими ингредиентами (HPAPI), защитив персонал и сведя к минимуму загрязнение окружающей среды.
•Значительно снизить риск перекрестного загрязнения.
• Соответствие требованиям GMP и строгим требованиям к качеству продукции.
•Максимизировать эффективность переноса плохотекучих или дорогостоящих материалов.
•Устранение необходимости в дорогостоящих, громоздких системах вторичной локализации и высококлассных чистых помещениях.
| Технология | Ингредиенты | Материалы | |
| Ингредиент | Смешанный | HPAPI | Пудра |
| Загрузка контейнера | Молоть | Реагент | Полутвердый |
| Фильтрация | просеивание | Средний | Частица |
| Центробежное разделение | Компресс | Аксессуар | Приостановка |
| Высыхание | Подача | Смешение формул | Таблетки/капсулы |
| Выборка | Покрытие | Сырье | жидкость |
| Грануляция |
|
|
|
Характеристики герметичности клапана независимо проверяются заказчиком и сторонними организациями в соответствии с рекомендациями ISPE SMEPAC (Стандартизированное измерение загрязнения воздуха твердыми частицами в оборудовании).
Высокая эффективность удержания без необходимости использования дополнительных уплотнений, вакуума или систем экстракции. Проектирование начального уровня предлагает простой и экономичный путь обновления, помогающий соответствовать основным требованиям GMP и требованиям по локализации в производственных процессах. Конструкция с минимальным количеством компонентов обеспечивает простоту эксплуатации, очистки и обслуживания, обеспечивая при этом высочайшую производительность для решения начального уровня.
Использование мягкого уплотнения обеспечивает более плотную посадку между дисками клапана, эффективно предотвращая проблемы с утечками, вызванные деформацией из-за усталости металла после длительного использования.
Обеспечьте быструю очистку за счет простой и быстрой экстракции.
Использование процесса восстановления, интегрированного с клапаном, эффективно предотвращает загрязнение воздуха после отделения клапана.
Этот компактный и эффективный клапан разъемного типа обеспечивает повышенную производительность на уровне нанограмм.
Он имеет последовательность, которая обеспечивает одновременную очистку и экстракцию.
В процессе разделения между активным и пассивным интерфейсами образуется герметичная полость, позволяющая осуществлять очистку и извлечение одновременно. Это эффективно устраняет находящиеся в воздухе частицы, которые могут вызвать загрязнение после полной разборки клапана.
| Оптимальный морской дизайн | Сиденья изготавливаются с соблюдением точных допусков для обеспечения максимальной производительности: |
| ◆Повторяемая производительность в течение всего жизненного цикла оборудования. | |
| ◆Убедитесь, что седло активного клапана и пассивного клапана можно заменить друг другом. | |
| ◆Легкое ручное управление, даже если диаметр клапана больше. | |
| ◆Постоянство размера сменного сиденья. | |
| Разнообразная конструкция клапанной пластины | Предоставьте лучший выбор |
| ◆Мы предлагаем две основные конструкции клапанных пластин на выбор клиентов. | |
| ◆Уплотнение металлической поверхности | |
| ◆Простая структура может удовлетворить производственные потребности, простота обслуживания и более низкая стоимость. | |
| ◆Мягкое уплотнение между металлами | |
| ◆Решите проблему микроутечек между пластинами клапана, вызванных различными факторами после длительного использования клапана. | |
| Мономерный дизайн | Цельная прочная конструкция с минимальным количеством деталей: |
| ◆Простое обслуживание; | |
| ◆Металлическое уплотнение диска клапана; | |
| ◆Пассивное сиденье можно снять за несколько секунд. | |
| Безопасное номинальное давление/вакуумная конструкция | Уникальный способ достижения герметичности: |
| ◆Передача порошка может осуществляться под давлением или вакуумом; | |
| ◆Ведущий диск может сохранять небольшую толщину, чтобы максимизировать поток, минимизируя при этом трение и непрямой износ между небольшим диском и седлом; | |
| ◆Конструкция позволяет легко управлять вручную, даже если диаметр клапана больше. | |
| Конструкция замка безопасности | Обеспечить технологическую безопасность и безопасность персонала: |
| ◆ Не позволяет случайно открыть активные и пассивные устройства без их стыковки. | |
| ◆Когда этот клапан открыт, пассивное устройство не может быть удалено от активного устройства. | |
| ◆Могут быть предусмотрены дополнительные автоматические блокировки безопасности. | |
| Разнообразие процессов | Может использоваться для нескольких функций процесса: |
| ◆Подача/ дозирование продукта; | |
| ◆WIP/CIP; | |
| ◆ Отбор проб; | |
| ◆Технологический осмотр (смотровое стекло) | |
| Маленький след | Небольшая занимаемая площадь сохраняется во всем диапазоне размеров, что исключает необходимость ручного управления этим клапаном с помощью удлинительной рукоятки. |
◆ Соответствует стандартам GMP.
◆ Материалы соответствуют требованиям FDA.
◆ Соответствует европейской директиве ATEX для опасных зон.
◆ Соответствует Европейской директиве по оборудованию, работающему под давлением (PED).
◆ Соответствует Европейской директиве по машинному оборудованию
◆ Изготовлено на предприятиях, сертифицированных по стандарту ISO 9001.
◆ Полная сертификация материалов и отслеживание партий.
◆ Независимая валидация в соответствии с рекомендациями по измерению характеристик уплотнения (ISPE SMEPAC).
| Спецификация | ||||||||
|
|
ПС50 | ПС100 | ПС150 | PS200 | ПС250 | ПС300 | ||
| Падение до 1 мкг/м³ |
|
一 |
|
|
|
|
||
| Падение до 0,7 мкг/м³ |
|
一 | - |
|
|
- | ||
| Падение до 0,1 мкг/м² | 一 | 一 | 一 |
|
一 | - | ||
| <0,1 мкг/м³ | - | 一 | - | 一 | - | 一 | ||
| Размер | Ду50 | Ду100 | Ду150 | Ду200 | Ду250 | Ду300 | ||
| (2 дюйма) | (4 дюйма) | (6 дюймов) | (8 дюймов) | (10 дюймов) | (12 дюймов) | |||
| *Номинальное давление* | 2Бар | 1Бар | Нет | |||||
| *Номинальный вакуум* | ||||||||
| Полный вакуум | ||||||||
| Элементы управления | Ручное управление | - | 一 |
|
|
- |
|
|
| Полуавтоматический |
|
一 | 一 |
|
一 |
|
||
| Полуавтоматический |
|
一 | 一 | 一 | 一 | 一 | ||
| Контакты по продукту | Основной | 316Л | - | 一 | - | - | - | - |
| материал поверхности | тело | Aloy22 | 一 |
|
一 |
|
- |
|
|
|
|
ПОМ | 一 | 一 | - | - |
|
- |
|
|
Уплотнение | ЭПДМ | 一 | 一 | - | 一 |
|
一 |
|
|
элемент | ФКМ |
|
一 | - | 一 | 一 |
|
|
|
|
ФФКМ | 一 | 一 | 一 | 一 | 一 | - |
| Подключение | Три типа клипа |
|
一 | - | 一 |
|
一 | |
| интерфейс | ПН6/10/16 | 一 | 一 | - | 一 | 一 | 一 | |
|
|
АНСИ | 一 | 一 | 一 | 一 |
|
|
|
|
|
Другой | Доступно с процессом/контейнером | ||||||
| Номинальное давление/вакуум только при использовании в сочетании с соответствующими компонентами или аксессуарами, рассчитанными на номинальное давление/вакуум. | ||||||||
◆ Удобная и эффективная конструкция очистки, соответствующая требованиям GMP.
◆ Подходит для очистки внутри стерилизационных сосудов высокого давления.
◆ Очистка открытых поверхностей главного клапана на месте.
◆ Очистка пассивных клапанов и присоединенных сосудов.
Используя нашу специально разработанную систему онлайн-очистки (WIP), обеспечивается эффективная очистка и дезинфекция поверхностей, контактирующих с продуктом, и зон уплотнения.
Система обеспечивает безопасную работу в опасных или недоступных зонах, а также там, где масштабы производства не позволяют выполнять ручную обработку:
◆ Доступны полностью автоматизированные или полуавтоматические версии, отвечающие требованиям применения;
◆ Информация о состоянии и функции блокировки программы гарантированы с помощью пневматических или электрических датчиков приближения;
◆ Полностью интегрированная и протестированная на заводе система управления;
◆ Повторяемое и безопасное выравнивание с устройствами, подключенными к подъемникам и доковым системам;
◆ Доступны облегченные версии;
◆ Крышки, соответствующие требованиям GMP, для защиты клапанов, когда они не используются.
Адрес
№ 373 Oufan Road, район Дунтоу, город Вэньчжоу, провинция Чжэцзян, Китай.
Тел.
Электронная почта
